Manager QA/RA

Voor Demcon production en Demcon metal injection moulding in Enschede zijn we op zoek naar een hands-on manager quality assurance and regulatory affairs (QA/RA) met ervaring in een sterk gereguleerde industriële omgeving. Je bent betrokken bij het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem en bij activiteiten op het gebied van naleving van regelgeving. Ben je op zoek naar een high-tech werkomgeving? Lees dan snel verder!

Organisatie

Bij Demcon werken we aan technologische oplossingen voor maatschappelijke uitdagingen. Dit doen we door het ontwikkelen, produceren en leveren van hoogwaardige technologie en innovatieve producten.
Binnen de Demcon groep kom je te werken voor:Demcon production, gespecialiseerd in het industrialiseren en assembleren van complexe mechatronische producten en systemen voor veeleisende markten zoals medische en hightech systemen.Demcon metal injection moulding, gespecialiseerd in metaalspuitgieten. Een moderne productietechniek, die veel mogelijkheden biedt voor het ontwerpen en produceren van complexe, metalen onderdelen.Beide bedrijven zijn gevestigd in Enschede.Als manager QA/RA geef je leiding aan een team van 4 quality lead engineers binnen Demcon production en heb je een functionele lijn naar de quality lead engineer van Demcon metal injection moulding. Je rapporteert rechtstreeks aan de managing director en hebt een functionele rapportagelijn naar de manager corporate QA/RA.

Functie

• Primair aanspreekpunt, extern en intern, voor alle zaken met betrekking tot kwaliteitsborging en regelgevende zaken;
• Zorgen:
  • voor compliance met certificerings- en regelgevingsvereisten en relevante interne groepsbeleid en procedures;
  • voor een kwaliteitsmanagementsysteem en procedures, die de bedrijfsdoelstellingen op een efficiente manier ondersteunen;
  • dat de uitgevoerde activiteiten in overeenstemming zijn met het HSE-beleid en procedures van de groep;
• Onderhandelen over en implementeren van quality agreements met klanten;
• Toezicht houden op externe audits, uitvoeren van interne audits en assisteren bij leveranciersaudits;
• Bewaken van het CAPA- en klachtenproces en zorgen dat deze binnen de afgesproken tijd wordt afgesloten;
• Coachen, begeleiden en stimuleren van je medewerkers in hun persoonlijke groei en ontwikkeling;
• Promoten en ontwikkelen van een kwaliteitscultuur.

Functie-eisen

• Hbo-diploma in een technische richting;
• Minimaal 3 jaar relevante QA/RA ervaring in een productieomgeving, in combinatie met de introductie van nieuwe producten. Bij voorkeur in een leidinggevende functie;
• Ervaring met ISO 9001 en goede kennis van kwaliteitsborging van medische hulpmiddelen (ISO 13485) en relevante regelgeving;
• Besluitvaardig en zelfverzekerd leider. Overtuigend en in staat om effectief te beïnvloeden;
• Kritisch denken en analytische/probleemoplossende vaardigheden, met een scherp oog voor detail;
• Uitstekende interpersoonlijke vaardigheden. Een teamspeler, gericht op team- en persoonlijke ontwikkeling;
• Goede communicatieve vaardigheden in het Nederlands en Engels, in woord en geschrift.

Aanbod

Bij Demcon hechten we waarde aan een fijne werkplek. Zo hebben we lekkere koffie en ligt er wekelijks gratis vers fruit voor je klaar. Ook is er veel persoonlijke aandacht en ontmoedigen we overwerk omdat we weten hoe belangrijk thuis is.

Verder kan je rekenen op onder andere:

• Een goed, marktconform salaris;
• 40 vrije dagen en 8% vakantietoeslag;
• Een goede pensioenregeling bij PME;
• De mogelijkheid om opleidingen en cursussen te volgen via de Demcon Academy waarmee jij jouw kennis verder kunt ontwikkelen;
• Een laptop en telefoon van het werk;
• Actieve personeelsvereniging (maandelijkse activiteiten zoals borrels en een jaarlijks Demcon weekend) en jaarlijkse sportevenementen.

Inlichtingen

Heb je nog vragen over deze functie? We staan je graag te woord. Bel naar Marcel Damen (managing director) of Laure Barts (HR business partner) via 088 - 115 2000.

Hebben wij jouw interesse gewekt voor deze manager qa/ra functie? Dan zien we jouw cv graag tegemoet. Solliciteren kan via de sollicitatieknop.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.